Lääketieteellinen EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

lääketieteellinen virtalähde

Lääketieteellinen EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Viime vuosina lääketieteellisten virtalähteiden turvallisuusstandardissa on tapahtunut historiallinen muutos, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).

Astek-lääketieteelliset kytkentävirtalähteet johtavat IEC60601-1-2: 2014 EMC: n 4. versioon. Jos olet kiinnostunut, kysy meiltä info@astekglobe.com.

Kansainvälinen sähkötekninen komitea (IEC) julkaisi EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) 25. helmikuuta 2014, voimaan 1. huhtikuuta 2017. Vuonna 2018 Euro, Amerikka ja Kanada hyväksyivät 4. painos 60601. -1 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC). Muissa maissa lääketurvallisuusstandardien aikaisemmat versiot olivat olemassa, mutta ne ottavat käyttöön EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) vähitellen.

Ajan muuttuessa EMC ottaa huomioon kolme lääketieteellisten laitteiden ympäristöryhmää:

* Professional Healthcare - sairaalat, klinikat ja muut lääketieteelliset palvelut

* Kotisairaanhoito - kodeissa, vanhusten hoitokodissa ja muissa julkisissa paikoissa

* Erityiset ympäristöt - Sotilaslaitokset, teollisuusalueet

Näissä olosuhteissa lääketieteellisten järjestelmien ja laitteiden toiminta; mukaan lukien mobiililaitteet ja muut laitteet jaetaan:

* Käyttötarkoitus on tarkoitettu lääketieteelliseen tarkoitukseen

* Normaali käyttö on tarkoitettu tarkoituksiin, kuten kuljetus, kunnossapito ja valmiustila

Lukuun ottamatta käyttöä ympäristöluokissa, standardin IEC60601-1-2: 2014 EMC: n 4. painos muutokset ovat seuraavat,

1) Immuniteettitesti nousee:

* Säteilyvastuksen testausalue harmonisoitu 2,7 GHz saakka (korkeintaan 2,5 GHz 3. painos)

* Magneettinen kestävyys 30A / m

* Johtunut immuniteetti 6 V ISM-kaistoilla

* ESD 8 kV: n kosketuksessa ja 15 kV: n ilmassa (vastaavasti 6 kV: n ja 8 kV: n vastaavasti, 3. painos)

2) Muutokset immuniteettitestissä:

* Immuniteettitesti on yhdenmukaistettu standardin IEC 60601-1-11 kanssa

* Immuniteettitestaus noudattaa nyt samaa satamasta satamaan -sopimusta kuin IEC 61000-6 -sarja yleisiä EMC-standardeja.

2) Riskienhallinnan laajentaminen:

* Valmistajien on toimitettava testisuunnitelma ja riskianalyysiasiakirja ennen testausta

* Toimintatavat perustuvat riskianalyysiin.

* Kohtuullisesti ennakoitavien sähkömagneettisten häiriöiden on oltava riskienhallintaprosessissa.

* Riskienhallintaprosessi määrittää, sallitaanko alajärjestelmien testaus vai ei.